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序号文件名发文单位发布时间
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1医疗器械监督管理条例（第739号令）国务院2023-07-09
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2《医疗器械注册管理办法》（第47号令）国家食品药品监督管理总局2023-07-09
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3《体外诊断试剂注册管理办法》（第48号令）国家食品药品监督管理总局2023-07-09
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4关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国务院2023-07-09
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5北京开展医疗器械注册人试点，京津冀区域企业可被委托生产国务院2023-07-09
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6国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知国家食品药品监督管理总局2023-07-09
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7中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中共中央办公厅、国务院办公厅2023-07-09
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8国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）国家食品药品监督管理总局2023-07-09
