国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），现予公布，并自公布之日起施行。特此通告。

国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知国药监药管〔2023〕26号

2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

医疗器械的分类参照《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、《医疗器械分类目录》（2017年第104号）及后续发布的分类相关规范性文件，如国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）、国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）、国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）等。

《人类遗传资源管理条例实施细则》正式发布！